Diapharma●5345003●C1酯酶抑制劑檢測試劑盒【產品說明書】

??產品基礎信息

- 貨號：5345003  

- 英文名：Technochrom C1-INH  

- 中文名：C1酯酶抑制劑檢測試劑盒

- 品牌：Diapharma  

- 規格：Kit/30 tests

- 應用領域：補體系統研究、遺傳性血管性水腫（HAE）診斷、藥物開發等  

- 檢測原理：基于顯色反應，通過抑制C1酯酶活性實現定量分析。  

??詳細介紹

C1酯酶抑制劑檢測試劑盒是一款由 Diapharma 公司精心研發的體外診斷試劑盒，主要用于定量測定人血漿中 C1 酯酶抑制劑（C1-INH）的活性。C1-INH 在人體內扮演著關鍵角色，它是一種重要的血漿蛋白，參與調節補體系統和凝血系統的活性，對維持人體生理平衡有著意義。當 C1-INH 缺乏或功能異常時，可能會引發遺傳性血管性水腫（HAE）等疾病，給患者帶來極大的痛苦和健康風險。

1??檢測原理

該試劑盒基于發色底物法進行檢測。C1-INH 能夠抑制 C1 酯酶的活性，通過測量 C1 酯酶的剩余活性，便可間接計算出 C1-INH 的活性。在反應過程中，發色底物被 C1 酯酶水解，生成有色產物，其吸光度與 C1-INH 的活性成反比，依據這一原理，便可精準地測定出血漿中 C1-INH 的活性水平。

2??試劑盒組成

試劑盒包含多種精心配制的組分，以確保檢測的準確性與可靠性。具體包含試劑 1：C1 酯酶溶液，用于提供反應所需的 C1 酯酶；試劑 2：發色底物溶液，為反應提供可被 C1 酯酶水解的發色底物；試劑 3：反應緩沖液，用于維持反應體系的穩定性和適宜的 pH 值。除此之外，還配有校準品，其 C1-INH 活性已知，可用于建立校準曲線，以及質控品，即用于質量控制的人血漿樣品，以監控檢測過程的質量。

3??樣本要求

樣本類型為人血漿，推薦使用檸檬酸鈉抗凝血漿。采集樣本時需按照標準靜脈采血程序進行，以確保樣本的質量和安全性。采集后的血漿樣本在 2-8°C 下可保存 24 小時，若需長期保存，則應在 - 20°C 或以下的條件下保存，以防止樣本中 C1-INH 活性發生變化，影響后續檢測結果的準確性。

4??操作步驟

使用該試劑盒進行檢測時，首先需將試劑 1、試劑 2 和試劑 3 恢復至室溫（20-25°C）。接著，用生理鹽水或緩沖液將血漿樣本按建議稀釋比例 1:10 進行稀釋。然后取 25µL 稀釋后的樣本加入反應孔中，依次加入 50µL 試劑 1 和 50µL 試劑 2，混勻后立即開始計時。在 405nm 波長下讀取吸光度，每隔 1 分鐘記錄一次，持續 10 分鐘，最后根據標準曲線計算出 C1-INH 的活性。

5??結果解釋

健康人血漿中 C1-INH 活性通常處于 70-130% 的范圍內。若檢測結果顯示 C1-INH 活性降低，可能提示存在遺傳性血管性水腫（HAE）或其他獲得性 C1-INH 缺乏癥；而 C1-INH 活性升高，則可能與炎癥或感染等病理狀態相關。

??核心優勢

1. 出色的線性范圍 ：該試劑盒的檢測線性范圍為 20-120%，這意味著在較寬的濃度范圍內，都能保證檢測結果的準確性和可靠性，能夠滿足不同樣本的檢測需求，無論是 C1-INH 活性較高還是較低的樣本，都能精準地進行定量分析，為科研和臨床診斷提供有力的支持。

2. 簡便快捷的操作流程 ：從樣本的準備到檢測結果的獲取，整個操作過程簡單易行，無需復雜的儀器設備和繁瑣的步驟，極大地節省了時間和人力成本，提高了檢測效率，使科研人員和臨床檢驗人員能夠更快速地得到檢測結果，進而加速研究進程或臨床診斷決策。

3. 對肝素不敏感 ：在一些臨床檢測場景中，肝素常作為抗凝劑使用，然而某些檢測方法可能會受到肝素的干擾。而 Technochrom C1-INH 試劑盒對肝素不敏感，這使得它在檢測使用肝素抗凝的血漿樣本時，能夠避免因肝素的存在而導致的檢測誤差，確保結果的真實性和準確性，拓寬了其在臨床應用中的適用范圍。

4.優秀的準確性和精確性 ：Diapharma 公司憑借其先進的技術研發和嚴格的質量控制體系，賦予了該試劑盒出色的準確性和精確性。在多次重復檢測中，能夠獲得高度一致的結果，減少了因試劑盒本身變異所引起的誤差，為科研數據的可靠性和臨床診斷的準確性提供了有力保障，讓用戶在使用過程中能夠放心信賴檢測結果。

5. 良好的適應性 ：試劑盒提供了適用于多種分析儀的適配方案，這意味著它能夠輕松地融入不同的實驗室檢測流程和自動化系統中，無需對現有設備進行大規模的改造或更換，降低了實驗室的運行成本和使用門檻，提高了試劑盒的通用性和實用性，使更多的科研機構和臨床實驗室能夠便捷地采用這一先進的檢測技術。

?購買此產品常見疑問解答

1. 問：樣品制備過程中，血漿樣品在室溫下保存時間過長，是否會影響檢測結果？

   - 答：血漿樣品在室溫下的保存時間不應超過 3 小時，否則應立即冷凍。長時間暴露在室溫下可能導致 C1-INH 活性變化，進而影響檢測結果的準確性。因此，為確保檢測結果的可靠性，應盡量縮短樣本在室溫下的保存時間，或按照要求及時冷凍保存樣本。

2. 問：凍干試劑溶解后多久可以使用？

   - 答：凍干試劑在溶解后 10 分鐘即可使用，但建議等待 30 分鐘以確保其溶解和穩定，這樣能夠使試劑達到最佳性能狀態，從而保證檢測結果的準確性和可靠性。

3. 問：檢測結果超出正常范圍（如超過 125%），應如何處理？

   - 答：如果 C1-INH 活性超過 125%，建議將樣品稀釋至 1:22 后重新檢測。通過適當的稀釋，可將樣本中的 C1-INH 活性調節至試劑盒的檢測線性范圍內，從而獲得更準確的檢測結果。

4. 問：重組試劑的穩定性如何？

   - 答：重組試劑在反應溫度下可穩定 6 小時，建議在重組后盡快使用，以確保其活性和性能不受影響。若需長期保存，可將重組試劑保存在 - 20°C，但需注意只能冷凍一次，避免反復凍融對試劑造成損害，影響其檢測效果。

5. 問：在檢測過程中，底物和反應緩沖液的溫度應如何控制？

   - 答：底物和反應緩沖液應在 37°C 下預熱，測量也應在 37°C 下進行。精確控制反應溫度對于保證檢測結果的準確性至關重要，因為溫度的波動可能會干擾酶的活性和反應速率，從而影響最終的檢測結果。

6. 問：處理血液和血漿樣本時應注意什么？

   - 答：所有血液和血漿樣本及產品都應被視為具有潛在的傳染性，需按照生物安全法規進行處理，并以醫院廢物的方式進行處置，以確保實驗室環境和操作人員的安全，防止潛在的生物危害。

7. 問：如何建立校準曲線？

   - 答：使用樣品緩沖液 A 預稀釋凝血參考液 1:11，然后制備一系列稀釋液（1:1、1:2、1:4），與樣品相同的方式進行測試。根據吸收增加（ΔA/min）繪制線性校準曲線，以便對檢測結果進行準確的定量分析。

8. 問：對于非 1:11 稀釋的樣品，如何計算 C1-INH 活性？

   - 答：對于非 1:11 稀釋的樣品，從校準曲線中讀出的 % 活性需要根據稀釋比例進行調整。例如，1:22 稀釋的樣品，C1-INH 活性是從校準曲線中讀出的值的兩倍。正確的計算方法能夠確保檢測結果的真實反映樣本中 C1-INH 的實際活性水平。

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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