Quidel●A112●人血清補(bǔ)體 Normal Human Serum Complement【產(chǎn)品說明書】

??產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

- 貨號：A112，A113

- 品名：人血清補(bǔ)體 Normal Human Serum Complement

- 規(guī)格：2.5ml（A112）、5.0ml（A113）

- 品牌：Quidel

- 產(chǎn)地：美國

- 保存條件：-70°C或更低溫度保存，短期（≤1周）可置于4°C，但需分裝避免反復(fù)凍融

??詳細(xì)介紹

- 來源與制備：Quidel的人血清補(bǔ)體 Normal Human Serum Complement產(chǎn)品來源于健康志愿者的混合血漿，經(jīng)過嚴(yán)格篩選（包括HIV、HBV、HCV等病原體檢測），采用低溫乙醇沉淀法或?qū)游龇ǚ蛛x補(bǔ)體，經(jīng)巴氏消毒（56℃×30分鐘）滅活病毒，并通過0.22μm無菌過濾，確保無微生物污染。

- 產(chǎn)品成分：該產(chǎn)品是一種均勻的人血清補(bǔ)體混合物，主要成分為C1-C9補(bǔ)體成分及調(diào)節(jié)蛋白（如C1抑制物、C4結(jié)合蛋白），保留了補(bǔ)體系統(tǒng)的完整級聯(lián)反應(yīng)能力，包括經(jīng)典途徑、旁路途徑和MBL途徑。

- 質(zhì)量控制：每一批次均提供完整的分析報告（Certificate of Analysis, COA）以及CH50活性值，確保科研數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可重復(fù)性。產(chǎn)品對補(bǔ)體激活片段（如Bb、C4d、C3a、iC3b、TCC等）以及總CH50水平進(jìn)行了全面表征，關(guān)鍵指標(biāo)批次間變異系數(shù)（CV）≤5%，實(shí)驗(yàn)重復(fù)性高。

??核心優(yōu)勢

- 高生物活性：保留天然補(bǔ)體的級聯(lián)反應(yīng)特性，CH50溶血活性≥100 U/mL（以標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)體為參照），滿足敏感實(shí)驗(yàn)需求，如補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性試驗(yàn)（CDCC）、免疫復(fù)合物檢測、補(bǔ)體總活性測定等。

- 低背景干擾：原料血漿經(jīng)嚴(yán)格篩選與純化，外源性抗體（如抗核抗體）含量極低，減少非特異性反應(yīng)對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的干擾，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性。

- 批次穩(wěn)定性強(qiáng)：多批次血漿混合生產(chǎn)，關(guān)鍵指標(biāo)（補(bǔ)體濃度、CH50活性、內(nèi)毒素水平）批次間變異系數(shù)（CV）≤5%，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和重復(fù)性，為科研提供有力支持。

- 合規(guī)性與安全性：符合ISO 13485質(zhì)量管理體系，原料血漿及成品經(jīng)病原體滅活驗(yàn)證，內(nèi)毒素水平＜1 EU/mL，適用于對安全性要求高的實(shí)驗(yàn)，讓科研人員放心使用。

- 應(yīng)用覆蓋廣：從基礎(chǔ)科研（如補(bǔ)體功能機(jī)制研究）到工業(yè)領(lǐng)域（如IVD試劑開發(fā)），均能提供穩(wěn)定支持，是免疫學(xué)研究、體外診斷試劑開發(fā)或細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)中的重要工具。

?購買常見疑問與解答

- Q1：該產(chǎn)品可用于體內(nèi)實(shí)驗(yàn)嗎？

- A1：本產(chǎn)品為體外診斷及科研用，未經(jīng)藥用級滅菌處理（僅無菌過濾），不建議直接用于體內(nèi)實(shí)驗(yàn)。體內(nèi)實(shí)驗(yàn)需選擇符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)體制劑。

- Q2：需要特殊保存條件嗎？

- A2：建議-20℃以下冷凍保存（避免反復(fù)凍融）；4℃短期保存（≤1周）需分裝后使用，防止反復(fù)凍融導(dǎo)致補(bǔ)體失活。

- Q3：產(chǎn)品中含防腐劑嗎？

- A3：產(chǎn)品未添加防腐劑，但經(jīng)過嚴(yán)格的無菌處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。

- Q4：如何確保產(chǎn)品批次間的穩(wěn)定性？

- A4：Quidel采用多批次血漿混合生產(chǎn)，并對每一批次進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和檢測，確保關(guān)鍵指標(biāo)的穩(wěn)定性和一致性。

- Q5：產(chǎn)品適用于哪些類型的實(shí)驗(yàn)？

- A5：適用于補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性試驗(yàn)（CDCC）、免疫復(fù)合物檢測、補(bǔ)體總活性測定、流式細(xì)胞術(shù)檢測細(xì)胞表面補(bǔ)體受體表達(dá)，以及體外診斷試劑開發(fā)等多種實(shí)驗(yàn)場景。

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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